Симвастол — проверенная борьба с холестерином

Побочные эффекты

Симвастол может вызвать следующие побочные действия:

Инструкция по применению Симвастатин

Лекарство относится к препаратам гиполипидемической группы – статинам. Назначается только после того, как диета, физическая нагрузка, снижение веса не принесли должного результата по снижению «вредного» холестерина. Так называют липопротеиды низкой плотности – ЛПНП. Эти вещества из организма человека не выводятся, способствуют образованию бляшек, которые мешают нормальной циркуляции крови в сосудах. Процесс приводит к развитию атеросклероза и сопутствующих заболеваний сердца.

Дополнительную опасность ЛПНП создают при окислении. Они запускают механизм выработки антител, которые борются с собственным организмом. Эффект от лечения заметен после 10-14 дней после начала приема. Максимальный результат достигается в период 30-45 дней. Перед применением препарата необходима консультация со специалистом – врачом-терапевтом.

Состав и форма выпуска

Форма

Состав

Основа

Вспомогательные вещества, мг

Оболочка, мг

таблетки 10 /20/40 мг

симвастатин 10/20/40 мг

целлюлоза микрокристаллическая 70/140/210

кислота аскорбиновая 2,5/5/7,5

крахмал желатинизированный 33,73/67,46/101,19

кислота стеариновая 1,25/2,5/3,75

лактозы моногидрат 21/42/63

поливиниловый спирт 2,33/4,66/6,99

кремния диоксид 0,75/1,50/2,25

полиэтиленгликоль 1,18/2,36/3,54

тальк 0.86/1,72/2,58

титана диоксид 0,97/1,94/2,91

бутилгидроксианизол 0,02/0,04/0,06

Желтый железа оксид 0,28/0,56/0,84

красный железа оксид 0,19/0,38/057

Фармакологическое действие

Симвастатин является неактивным планктоном, который получают синтетическим путем при ферментации определенного рода аэробных плесневых грибов. При попадании в организм статин гидролизуется и преобразуется в бета-гидроксикислоту. Далее активный метаболит ингибирует ГМК-КоА-редуктазу. Этот фермент катализируется с образованием мевалоната, который и запускает начальный этап синтеза холестерина. Лекарство понижает уровень триглицеридов в плазме за счет подавления синтеза холестерина в печени.

Таблетки Симвастатин способствуют повышению уровня липопротеидов высокой плотности (ЛПВП), при этом уровень липопротеидов низкой плотности (ЛПНП) и общий холестерин значительно снижается. Средство не обладает мутагенным эффектом, не вызывает накопления в организме потенциально токсичных стеролов. Действующее вещество распадается до ацетил-КоА, которое является участником синтеза многих процессов жизнедеятельности организма.

Максимальное содержание основного вещества после приема достигается через 1,5-2,5 часа. Концентрация снижается через 12 часов после приема на 90%. Симвастатин на 95% связан с плазменными белками крови. Примерно 15% вещества выводится вместе с почками, остальное – через кишечник с каловыми массами. Действие препарата сохраняется на все время терапии. После прекращения лечения, уровень холестерина постепенно возвращается к прежнему уровню.

Показания к применению Симвастатина

Основная направленность действия таблеток – понижение уровня холестерина при ишемической болезни сердца, гиперхолестеринемии. Наряду с этим препарат показан в следующих случаях:

  • первичная гиперхолестеринемия II a и b типов;
  • развитие атеросклероза коронарного характера;
  • гиперхолестеринемия в сочетании с гипертриглицеридемией, после безрезультатной диеты и физической активности;
  • профилактика инфаркта миокарда;
  • развитие инсульта, транзиторной ишемической атаки;
  • восстановление после реваскуляризации.

Противопоказания

  • Гиперчувствительность к компонентам лекарственного средства. Наиболее часто отмечается гиперчувствительность к симвастатину кальция. Также не рекомендуется назначать данное лекарство пациентам с выраженной непереносимостью лактозы.
  • Заболевания печени, находящиеся в острой стадии течения. В особенности, при диагностировании высокой степени активности печеночных трансаминаз.
  • Печеночная недостаточность, протекающая в хронической форме с показателем клиренса креатина менее 30.
  • Беременность от момента зачатия. Рекомендован отказ от приема лекарственного препарата с момента планирования беременности.
  • Весь период кормления ребенка грудью.

ul

Особые указания

В начале лечения существует риск преходящего повышения уровня печеночных трансаминаз.
Не следует использовать при повышенном риске развития почечной недостаточности и рабдомиолиза (на фоне артериальной гипотензии, тяжелой острой инфекции, планируемой обширной хирургической операции, тяжелых метаболических нарушений, травм).
Так как ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы замедляют синтез холестерина, ЛС может неблагоприятно влиять на плод при назначении его беременным (пациенткам репродуктивного возраста следует избегать зачатия). Если в процессе терапии наступила беременность, прием должен быть отменен, а пациентка предупреждена о возможной опасности для плода.
Не рекомендуется пациенткам детородного возраста в том случае, если они не пользуются контрацептивными средствами.
Перед началом лечения и далее больным требуется регулярно проходить обследование функции печении (проверять активность печеночных трансаминаз каждые 6 недель на протяжении первых 3 месяцев, далее каждые 8 недель на протяжении оставшегося первого года, и затем один раз в полгода). При повышении доз препарата необходимо проходить тест на определение функции печени. При увеличении дозы до 80 мг требуется проходить тест каждые 3 месяца

При стойком увеличении активности печеночных ферментов (в 3 раза по сравнению с исходным уровнем) следует прекратить прием препарата.
У пациентов имеющих некоторые патологии почек (нефротический синдром) илигиперфункцию щитовидной железы (гипотиреоз), при повышении уровня холестерина требуется предварительное лечение основного заболевания.
Симвастатин не показан в тех случаях, если у пациента имеется гипертриглицеридемия I, IV и V типов.
До начала и во время терапии больному нужно находиться на гипохолестериновой диете.
Назначают с осторожностью лицам, в анамнезе которых имеются заболевания печени и/или злоупотребляющим алкоголем.
Одновременный прием грейпфрутового сока может усилить степень выраженности побочных эффектов. В связи с этим необходимо по возможности избегать приема этого продукта в период терапии.
Лечение может спровоцировать миопатию, приводящую к почечной недостаточности и рабдомиолизу. Риск развития подобной патологии возрастает у пациентов, получающих препарат одновременно со следующими лекарственными средствами: циклоспорин, фибраты (фенофибрат, гемфиброзил), макролиды (эритромицин, кларитромицин), нефазадон, ингибиторы протеаз ВИЧ (ритонавир), противогрибковые препараты из группы азолов (интраконазол, кетоконазол)

Риск развития миопатии возрастает также у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.
Больные, начинающие терапию, а также лица, которым требуется повысить дозу лекарственного средства, должны быть предупреждены о риске возникновения миопатии. В случае возникновения необъяснимых болей, вялости или мышечной слабости, болезненности в мышцах, особенно если это сопровождается лихорадкой или недомоганием, пациентам следует незамедлительно обратиться к врачу. Лечение необходимо немедленно прекратить, если миопатия предполагается или диагностирована.
В целях своевременного обнаружения миопатии лицам принимающим препарат рекомендуется регулярно выполнять измерения величины КФК.
При лечении существует риск повышения содержания сывороточной КФК, что нужно учитывать при дифференциальном исследовании болей за грудиной. Критерием отмены лекарственного средства служит увеличение уровня КФК в сыворотке крови больше чем в 10 раз относительно нормы.
Эффективен как в комплексе с секвестрантами желчных кислот, так и в виде монотерапии.
Длительность применения лекарственного средства определяет лечащий врач, исходя из индивидуальных особенностей пациента.
Больным с тяжелой почечной недостаточностью терапию выполняют под контролем функции почек.
В случае пропуска текущей дозы ЛС следует принять как можно быстрее.
Если пришло время принимать следующую дозу, удваивать ее, как правило, нет необходимости.
О неблагоприятном влиянии препарата на способность работать со сложными механизмами и управлять авто транспортом нет никаких сообщений.

Способы применения

Перед началом терапевтического лечения медикаментозным средством на основе симвастатина — Симвастол, нужно обязательно пройти курс гипохолестериновой диеты. Также при проведении курса терапии статиновыми таблетками, диета должна соблюдаться постоянно.

Медпрепарат Симвастол принимается единожды в сутки, и желательно перед сном. Таблетку нельзя разжёвывать, а нужно проглатывать ее целой, и запить достаточным количеством очищенной воды.

Для первоначальной дозировки, лечащий доктор применяет 10,0 миллиграмм или же 20,0 миллиграмм в зависимости от патологии, и показателей диагностики липидного спектра.

Для лечения гиперхолестеринемии разной этиологии, может быть выбрана дозировка от 10,0 до 80,0 миллиграмм, но начинать лечение гиперхолестеринемию нужно с дозировки 10,0 миллиграмм.

В процессе терапии можно увеличивать дозу (постепенно), до максимального суточного применения в 80,0 миллиграмм.

Увеличение дозировки может происходить только после приема Симвастола в течение 3-х — 4-х недель.

Максимальная дозировка может быть установлена не раньше, чем через 90 дней приема медикамента. Увеличивать помесячно дозировку можно не больше, чем в 2 раза.

Для лечения гомозиготной гиперхолестеринемии, после первоначальной дозировки в 20,0 миллиграмм, через месяц, доктор назначает дозу 40,0 миллиграмма, а если нет медикаментозного эффекта, тогда еще через месяц терапии, максимальную дозировку в 80,0 миллиграмм.

При максимальной дозировке, лечение проводится в условиях стационара для постоянного наблюдение за протеканием курса терапии и для своевременного мониторинга всех показателей крови, а также почечных и печёночных ферментов.

При ишемии сердечного органа и для предотвращения развития сердечных патологий, назначается дозировка в 20,0 миллиграмм и гипохолестериновая диета.

Если показатели индекса холестерола, через 14 дней снизились (результаты проведенной биохимии с липидным спектром), тогда нужно снизить дозу наполовину.


Пациентам преклонного возраста не нужно корректировать дозировку медпрепарата Симвастол.

Хронический панкреатит

Острый панкреатит может со временем перейти в хроническую форму, для которой характерно образование так называемых псевдокист и необратимое разрушение клеток органа. Появлению болевых ощущений в левом подреберье способствует воспалительный процесс, изменение структуры оболочки и закупорка протоков.

Формирование опухолей и рубцов затрудняет отток панкреатического сока, вследствие чего давление в протоках растет и нарушается локальное кровообращение. Из-за воспаления увеличиваются и отекают нервные окончания, вызывая боль и дискомфорт. Боль может возникать через 30-40 минут после еды или беспокоить человека постоянно. Характер болевых ощущений преимущественно приступообразный, ноющий.

Инструкция по применению и дозы

Перед назначением препарата Симвакард больному необходимо рекомендовать стандартную гипохолестериновую диету, которую он должен соблюдать в течение всего периода терапии.

Препарат следует принимать внутрь 1 раз в сутки вечером, запивая достаточным количеством воды.

Время приема препарата не следует связывать с приемом пищи.

Рекомендуемая доза препарата Симвакард для лечения гиперхолестеринемии варьирует от 5 до 80 мг 1 раз в сутки вечером. Рекомендуемая начальная доза препарата для пациентов с гиперхолестеринемией, составляет 10-20 мг в сутки. Максимальная суточная доза — 80 мг. Дозу 80 мг в сутки рекомендуется назначать только в том случае, если лечение препаратом в более низких дозах не позволило достичь определенных целей терапии, а предполагаемая польза от лечения превышает возможный риск. Изменение (подбор) дозы следует проводить с интервалами в 4 недели. У большинства больных оптимальный эффект достигается при приеме препарата в дозах до 20 мг в сутки. У больных с гомозиготной наследственной гиперхолестеринемией рекомендуемая суточная доза препарата Симвакардсоставляет 40 мг 1 раз в сутки вечером или 80 мг в три приема (20 мг утром, 20 мг днем и 40 мг вечером). Дозу 80 мг в сутки рекомендуется назначать только в том случае, если лечение препаратом в более низких дозах не позволило достичь определенных целей терапии, а предполагаемая польза от лечения превышает возможный риск.

При лечении больных с ишемической болезнью сердца (ИБС) или высоким риском развития ИБС эффективные дозы препарата Симвакард составляют 20-40 мг в сутки. Поэтому рекомендуемая начальная доза у таких больных — 20 мг в сутки. Изменения (подбор) дозы следует проводить с интервалами в 4 недели, при необходимости дозу можно увеличить до 40 мг в сутки. Если содержание ЛПНП менее 75 мг/дл (1.94 ммоль/л), содержание общего холестерина — менее 140 мг/дл (3.6 ммоль/л), дозу препарата необходимо уменьшить.

У больных пожилого возраста и у больных с легкой или умеренно выраженной степенью почечной недостаточности изменений дозировки препарата не требуется. У больных с хронической почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) или получающих циклоспорин, даназол, или другие фибраты (исключая гемфиброзил и фенофибрат), никотиновую кислоту в липидснижающих дозах (более 1 г/сутки) в комбинации с симвастатином, максимально рекомендуемая доза препарата Симвакард не должна превышать 10 мг в сутки.

Для пациентов, принимающих амиодарон или верапамил одновременно с препаратом Симвакард,суточная доза препарата Симвакард не должна превышать 20 мг. Для пациентов, принимающих дилтиазем или амлодипин одновременно с препаратом Симвакард, суточная доза препарата Симвакард не должна превышать 40 мг.

Действия пациента при пропуске приема дозы лекарственного препарата

В случае пропуска текущей дозы препарат необходимо принять как можно скорее. Если наступило время приема следующей дозы, дозу удваивать не рекомендуется.

Внимание! Не стоит руководствоваться данными этого раздела для самостоятельно лечения! Это должен сделать врач с учетом индивидуальных особенностей вашего организма.

Противопоказания

Как и любое лекарственное средство, у Симвастатина есть ряд строгих противопоказаний, при которых от его применения следует воздержаться. К таким состояниям относятся:

  • Активная стадия патологий гепато-билиарной системы, а также длительное некупируемое повышение печеночных трансаминаз неизвестного генеза.
  • Миопатические заболевания. Из-за миотоксичности, Симвастатин может усугубить течение болезней мышечной системы, спровоцировать рабдомиолиз и почечную недостаточность вслед за ним.
  • Детский возраст. В педиатрической практике нет опыта применения этого препарата. В науке отсутствуют данные о профиле эффективности и безопасности Симвастатина для больных до 18 лет.
  • Беременность и грудное вскармливание – в эти периоды не применяется от холестерина ни один статин.

С большой осторожностью Симвастатин назначается людям, злоупотребляющим спиртными напитками – совместимость с алкоголем у статинов низкая, может очень быстро развиться почечная и печеночная недостаточности

Форма выпуска и цена

Средняя цена на товар равна 270 рублей

Препарат выпускается только в таблетированной форме. Каждая таблетка покрыта специальной защитной пленкой. В зависимости от дозировки, состав оболочки может значительно меняться.

Средняя цена на товар, в зависимости от выбранной дозировки, равна 270 рублей. Цена может меняться в зависимости от региона распространения товара и количество таблеток в упаковке.

Панкреонекроз

Панкреонекроз является одним из осложнений панкреатита и характеризуется деструктивными изменениями в поджелудочной железе. Болезнь начинается внезапно с острой и резкой опоясывающей боли, которая отдает в левый бок, плечо и поясницу. 7 пациентов из 10 поступают в больницу в состоянии сильного алкогольного опьянения, что говорит о стремительном прогрессировании.

Спустя несколько часов после появления болевого синдрома возникает неукротимая рвота, которая не связана с приемом пищи. Рвотные массы могут содержать желчь или кровь, организм обезвоживается, и снижается функция мочевыделения.

При панкреонекрозе наблюдается вздутие живота, на кожных покровах в проекции поджелудочной железы проступают синевато-красные пятна от кровоизлияний в мягкие ткани. Кожа приобретает бледно-желтый или землистый оттенки и становится холодной на ощупь.

Заболевание сопровождается учащенным сердцебиением, снижением артериального давления. Пациент часто и тяжело дышит, что свидетельствует о серьезной интоксикации организма. Вследствие переизбытка токсинов и повышения уровня сахара в крови развивается энцефалопатия. Поражение головного мозга проявляется спутанностью сознания, перевозбуждением, потерей ориентации. В 30% случаев наступает кома.

Аналоги Симвастатин

Особые указания

До начала и во время лечения пациент должен находиться на гипохолестериновой диете. В начале терапии препаратом Симвакард возможно преходящее повышение активности «печеночных» ферментов.

Перед началом терапии и далее регулярно проводить исследование функции печени (контролировать активность «печеночных» трансаминаз каждые 6 недель в течение первых 3 мес, затем каждые 8 недель в течение оставшегося первого года, и затем 1 раз в полгода), а также при повышении доз следует проводить тест на определение функции печени. При повышении дозы до 80 мг необходимо проводить тест каждые 3 месяца. Симвакард, как и другие ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы, не следует применять при повышенном риске развития рабдомиолиза и почечной недостаточности (на фоне тяжелой острой инфекции, артериальной гипотензии, травм, тяжелых метаболических нарушений, перед большой хирургической операцией).

У пациентов с пониженной функцией щитовидной железы (гипотиреоз) или при наличии некоторых заболеваний почек (нефротический синдром) при повышении концентрации холестерина в крови следует сначала проводить терапию основного заболевания

Симвакард с осторожностью назначают пациентам, которые злоупотребляют алкоголем и/или имеют в анамнезе заболевания печени

Употребление грейпфрутового сока (более 1 литра в сутки) может усилить степень выраженности побочных явлений, связанных с приемом препарата Симвакард, поэтому следует избегать их одновременного приема.

Симвакард не показан в тех случаях, когда имеется гипертриглицеридемия 1, IV и V типов.

Лечение препаратом Симвакард может вызывать миопатию, приводящую к рабдомиолизу и почечной недостаточности.

Среди предрасполагающих факторов для развития миопатии выделяют пожилой возраст (старше 65 лет), принадлежность к женскому полу, неконтролируемый гипотиреоз и нарушение функции почек. Риск возникновения этой патологии возрастает при применении с препаратом Симвакард одного или нескольких из следующих лекарственных средств: фибраты (гемфиброзил), циклоспорин, нефазадон, макролиды (эритромицин, кларитромицин, телитромицин), противогрибковые средства из группы «азолов» (кетокоиазол, итраконазол, позаконазол) и ингибиторы протеазы ВИЧ (ритонавир), блокаторы кальциевых каналов (верапамил, дилтиазем, амлодинин), амиодарон, фузидовая кислота. Риск развития миопатии повышается также у больных с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/мин).

Все пациенты, начинающие терапию препаратом Симвакард, а также пациенты, которым необходимо увеличить дозу препарата, должны быть предупреждены о возможности возникновения миопатии и необходимости незамедлительного обращения к врачу в случае возникновения необъяснимых болей, болезненности в мышцах, вялости или мышечной слабости, особенно если это сопровождается недомоганием или лихорадкой. Терапия препаратом должна быть немедленно прекращена, если миопатия диагностирована или предполагается.

В целях диагностирования развития миопатии рекомендуется регулярно проводить измерение активности КФК.

При лечении препаратом Симвакард возможно повышение активности сывороточной КФК, что следует учитывать при дифференциальной диагностике болей за грудиной. Критерием отмены препарата служит повышение активности КФК в сыворотке крови более чем в 10 раз относительно верхних границ нормы. У больных с миалгией, миастенией и/или выраженным повышением активности КФК лечение препаратом прекращают.

Данные современных исследований не содержат информации относительно неблагоприятного воздействия симвастатина на хрусталик глаза.

Применение у женщин репродуктивного возраста возможно только в случае использования надежных методов контрацепции и пациентка должна быть информирована о возможном риске для плода.

Препарат эффективен как в виде монотерапии, так и в сочетании с секвестрантами желчных кислот.

В случае пропуска текущей дозы препарат необходимо принять как можно скорее. Если наступило время приема следующей дозы, дозу удваивать не рекомендуется. Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью лечение проводят под контролем функции почек.

Длительность применения препарата определяется лечащим врачом индивидуально.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

При применении препарата Симвакард не сообщалось о неблагоприятном влиянии на управление транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Способ применения и дозировка

Симвастатин следует принимать внутрь 1 раз в сутки через 2-3 часа после ужина (на ночь). Предварительно пациенту назначают стандартную гипохолестериновую диету, ее следует придерживаться и в течение всего курса лечения.

В зависимости от клинической ситуации суточная доза может варьироваться в пределах от 5 до 80 мг. Подбор дозы осуществляют методом титрования: повышая постепенно минимум с 4-недельными интервалами.

При ИБС или высоком риске развития ИБС начальная стандартная доза составляет 20 мг в сутки. Симвастатин применяют в сочетании с диетой и лечебной физкультурой.

При гиперхолестеринемии в начале лечения обычно назначают по 10–20 мг в сутки. При необходимости (для более значительного снижения концентрации ЛПНП – более чем на 45%) возможно увеличение начальной суточной дозы до 20–40 мг. В случае неэффективности суточной дозы 40 мг рекомендуется проведение другого вида гиполипидемической терапии, поскольку назначение более высоких доз при гиперхолестеринемии сопряжено с высоким риском развития миопатии. Если концентрация ЛПНП составляет менее 75 мг/дл (1,94 ммоль/л) и концентрация общего холестерина – меньше 140 мг/дл (3,6 ммоль/л), дозу Симвастатина снижают.

При гомозиготной семейной гиперхолестеринемии препарат, как правило, назначают по 40 мг 1 раз в сутки (на ночь) или по 80 мг/сутки в 3 приема: по 20 мг утром и днем и 40 мг вечером. В этом случае Симвастатин применяется в дополнение к базисной терапии, направленной на снижение концентрации холестерина, либо в качестве монопрепарата, если другие методы лечения недоступны. Если Симвастатин назначается в комбинации с секвестрантами желчных кислот, его следует принимать не менее чем за 2 часа до их приема или не ранее чем через 4 часа после их приема.

Коррекция доз:

  • для пациентов, получающих одновременно иммунодепрессанты, цитостатики, никотиновую кислоту (в дозе более 1 г/сутки), даназол, циклоспорин, гемфиброзил или другие фибраты (за исключением фенофибрата), суточная доза Симвастатина не должна превышать 10 мг;
  • для пациентов, получающих одновременно верапамил или амиодарон, суточная доза Симвастатина не должна превышать 20 мг;
  • для пациентов, получающих одновременно дилтиазем, суточная доза Симвастатина не должна превышать 40 мг;
  • при тяжелой почечной недостаточности не рекомендуется превышать суточную дозу 10 мг.

Форма выпуска

Производится в таблетках овальной формы с содержанием симвастатина 10, 20 и 40 миллиграммов. Таблетки 10 мг светло-розовые с тиснением цифры 0 на одной из сторон, 20 мг – желтовато-коричневые с цифрой 20, 40 мг – розовые с цифрой 40.

Количество блистеров и таблеток в упаковке зависит от того, какая фирма их произвела.

В аптеках можно встретить упаковки лекарств, где к названию «Симвастин» добавлены слова «Алкалоид», «Зентива» и т.д. Они означают названия компаний-производителей. Лекарство то же самое.

Продается по рецепту.

Обмен холестерина в организме

Аналоги Симвастатин, список

Симвастатин в качестве активного вещества входит в состав многих лекарственных средств:

  1. Авестатина,
  2. Аторвастатин,
  3. СимваГексала,
  4. Акталипида,
  5. Зокора,
  6. Симло,
  7. Вазилипа,
  8. Зорстата,
  9. Овенкора,
  10. Атеростата,
  11. Симвора,
  12. Симгала,
  13. Симвалимита,
  14. Холвасима,
  15. Зоватина.

Важно – инструкция по применению Симвастатин, цена и отзывы к аналогам не относятся и не могут применяться как руководство по применению препаратов схожего состава или действия. Все терапевтические назначения должен делать врач

При замене Симвастатин на аналог важно получить консультацию специалиста, возможно потребуется изменение курса терапии, дозировок и др. Не занимайтесь самолечением!

Если вы уже принимаете Симвастатин, он улучшает результаты ваших анализов крови и не вызывает серьезных и стойких побочных эффектов, то нет смысла переходить на другие таблетки от холестерина. Отзывы врачей, о сравнении различных статинов говорят о том, что их выбор основывается не на «новизне» или «старости» препарата, а на переносимости лекарства и выраженности его эффекта. А эти показатели несколько индивидуальны.

Превышение дозы препарата

Официально зарегистрированные случаи передозировки препаратом с какими-либо специфическими для симвастатина симптомами не связаны. При этом принятая доза, превышающая МДСН, составляла 3,6 г/ сутки.

Наиболее опасным проявлением передозировки является развитие миопатии, вплоть до рабдомиолиза. В случаях наблюдения симптомов этих патологий рекомендовано незамедлительно исключить прием пациентом симвастатина, и внутривенно ввести больному диуретик в комплексе с бикарбонатом натрия.

Следует быть готовым к снижению вызванной рабдомиолизом гиперкалиемии: избыточность калия предполагают понижать применением кальция хлорида, глюкозо-инсулинового комплекса и иных гипокалиемических лечебных препаратов.

Взаимодействие с ЛС и фармакологическими веществами

В современной медицине существуют препараты, сочетание которых с симвастатином значительно повышает риск развития такого характерного для применения любых статинов заболевания, как миопатия.

К таким ЛС относят:

  1. Противогрибковые антимикотики: Кетаконазол, Итраконазол и подобные вещества;
  2. Различные фибраты;
  3. Иммуносупрессоры: Циклоспорин, Азатиоприн и прочие;
  4. Лекарственные вещества, препятствующие развитию депрессивных состояний: Нефазодон, Миртазапин и прочие, им подобные;
  5. Антиаритмичекие средства типа Амиодарона, Верапамила, Дронедарона;
  6. Колхицин: препарат, препятствующий развитию избыточного распада протеинов.

Симвастатин, примененный с антикоагулянтами перорального спектра Варфарином и Фенпрокумон, существенно увеличивает риск внутренних кровотечений.

Гипохолестеринемические лекарственные препараты Колестирамин и Колестипол, примененные в период терапии симвастатином, приводят к  падению биологической доступности симвастатина, соответственно, наблюдается выраженный аддитивный эффект.

Противопоказания

Показания к применению

Опасности и правила приема

Инструкция по применению «Симвастола» не рекомендует в период лечения препаратом употреблять в пищу сок грейпфрута, так как это может спровоцировать более выраженные побочные эффекты. Специального внимания также заслуживают лица, страдающие миалгией, миастенией. В общем случае применение «Симвастола» в такой ситуации запрещено. Следует прекратить лечение медикаментом, если проявляется повышенная чувствительность к КФК. Не следует использовать средство, если у пациента выявлена гипертриглицеридемия первого, четвертого, пятого типа.

Как и аналоги, заменители препарата, «Симвастол» может стать причиной аллергического ответа организма. Есть вероятность развития миопатии, провоцирующей рабдомиолиз, недостаточность функционирования почек. Вероятность такого развития событий выше, если больной использует описываемое наименование одновременно с фибратами, антимикробными средствами из групп макролидов, циклоспоринов, а также нефазодон. Определенные опасности сопряжены с одновременным приемом «Симвастола» и азоловых противогрибковых средств, ингибиторов ВИЧ-протеазы. Миопатия с большей вероятностью может побеспокоить на фоне приема «Симвастола» пациентов, страдающих недостаточностью функционирования почек в тяжелой форме.

Особые указания

В начале лечения существует риск преходящего повышения уровня печеночных трансаминаз. Не следует использовать при повышенном риске развития почечной недостаточности и рабдомиолиза (на фоне артериальной гипотензии, тяжелой острой инфекции, планируемой обширной хирургической операции, тяжелых метаболических нарушений, травм). Так как ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы замедляют синтез холестерина, ЛС может неблагоприятно влиять на плод при назначении его беременным (пациенткам репродуктивного возраста следует избегать зачатия). Если в процессе терапии наступила беременность, прием должен быть отменен, а пациентка предупреждена о возможной опасности для плода. Не рекомендуется пациенткам детородного возраста в том случае, если они не пользуются контрацептивными средствами. Перед началом лечения и далее больным требуется регулярно проходить обследование функции печении (проверять активность печеночных трансаминаз каждые 6 недель на протяжении первых 3 месяцев, далее каждые 8 недель на протяжении оставшегося первого года, и затем один раз в полгода). При повышении доз препарата необходимо проходить тест на определение функции печени. При увеличении дозы до 80 мг требуется проходить тест каждые 3 месяца

При стойком увеличении активности печеночных ферментов (в 3 раза по сравнению с исходным уровнем) следует прекратить прием препарата. У пациентов имеющих некоторые патологии почек (нефротический синдром) илигиперфункцию щитовидной железы (гипотиреоз), при повышении уровня холестерина требуется предварительное лечение основного заболевания. Симвастатин не показан в тех случаях, если у пациента имеется гипертриглицеридемия I, IV и V типов. До начала и во время терапии больному нужно находиться на гипохолестериновой диете

Назначают с осторожностью лицам, в анамнезе которых имеются заболевания печени и/или злоупотребляющим алкоголем. Одновременный прием грейпфрутового сока может усилить степень выраженности побочных эффектов. В связи с этим необходимо по возможности избегать приема этого продукта в период терапии

Лечение может спровоцировать миопатию, приводящую к почечной недостаточности и рабдомиолизу. Риск развития подобной патологии возрастает у пациентов, получающих препарат одновременно со следующими лекарственными средствами: циклоспорин, фибраты (фенофибрат, гемфиброзил), макролиды (эритромицин, кларитромицин), нефазадон, ингибиторы протеаз ВИЧ (ритонавир), противогрибковые препараты из группы азолов (интраконазол, кетоконазол)

Риск развития миопатии возрастает также у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью. Больные, начинающие терапию, а также лица, которым требуется повысить дозу лекарственного средства, должны быть предупреждены о риске возникновения миопатии. В случае возникновения необъяснимых болей, вялости или мышечной слабости, болезненности в мышцах, особенно если это сопровождается лихорадкой или недомоганием, пациентам следует незамедлительно обратиться к врачу. Лечение необходимо немедленно прекратить, если миопатия предполагается или диагностирована. В целях своевременного обнаружения миопатии лицам принимающим препарат рекомендуется регулярно выполнять измерения величины КФК. При лечении существует риск повышения содержания сывороточной КФК, что нужно учитывать при дифференциальном исследовании болей за грудиной. Критерием отмены лекарственного средства служит увеличение уровня КФК в сыворотке крови больше чем в 10 раз относительно нормы. Эффективен как в комплексе с секвестрантами желчных кислот, так и в виде монотерапии. Длительность применения лекарственного средства определяет лечащий врач, исходя из индивидуальных особенностей пациента. Больным с тяжелой почечной недостаточностью терапию выполняют под контролем функции почек. В случае пропуска текущей дозы ЛС следует принять как можно быстрее. Если пришло время принимать следующую дозу, удваивать ее, как правило, нет необходимости. О неблагоприятном влиянии препарата на способность работать со сложными механизмами и управлять авто транспортом нет никаких сообщений.

Оцените статью
Рейтинг автора
5
Материал подготовил
Андрей Измаилов
Наш эксперт
Написано статей
116
Добавить комментарий